薬事コンサルタント
ドリームメディカルパートナーズは、国内および海外の医療機器企業及び再生医療関連企業が開発した最新医療機器および再生医療に関して、薬事申請から診療報酬取得までのプロセスをサポートするコンサルティング業務を行っております。
また、リハビリテーション用医療機器の総合コンサルティングも行っております。
様々な問題に対して迅速で的確な対応ができるよう、より適切なアドバイスさせて頂きます。
ぜひお気軽にお問合せ下さい。
- 医療機器開発およびビジネスプラン構築コンサルティング
- 製造販売承認申請戦略のコンサルティング
- QMS申請書作成および申請業務支援
- 治験デザイン構築支援および治験実施管理等
- 生物学的安全性評価（生物学的ガイドライン）に関するコンサルティング
- 医薬品・医療機器総合機構等からの照会事項、専門協議会への対応に関するコンサルティング
- 医療機器における臨床開発に関するコンサルティング
- 製造販売業、製造業等の業許可に関するコンサルティング
- 医師による未承認医療機器の個人輸入支援業務
- その他薬事全般に関するコンサルティング